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近日，多名消费者反映称，市面上一款治疗肾上腺皮质功能减退症及先天性肾上腺皮质增生症的激素类药物——醋酸氢化可的松片，价格出现暴涨。由于大多需要长期稳定服用，暴涨的价格让很多患者用药成本急剧上升。
(资料图片)
值得注意的是，目前醋酸氢化可的松片仅有天津信谊津津药业有限公司（以下简称“天津信谊津津药业”）一家药厂在生产。4月20日，通过电商平台调查时，该药品的售价半天时间里，就从749元涨到了858元。而如今再搜索，已是全网断货。
制药厂商天津信谊津津药业工作人员表示，目前市面上确实出现了醋酸氢化可的松片溢价现象，但这并非是公司行为。此前市面上售卖的30片、100片/瓶的是旧版药品，由于无法纳入医保，目前已经停产。而新版醋酸氢化可的松片虽然已经面市，但需要由各地政府统一采购，目前仅有个别省市进行了采购，进入全国各地医院还需要一段时间。
公开资料显示，新版醋酸氢化可的松片为7片/板，目前采购价为69元，单片价格也达到了约10元/片，与涨价后1000元每瓶（100粒）实际上价格一致。
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这个事情的诡异之处有两点：
1）醋酸氢化可的松片虽然不是大销量的药品，但这也是救命药，主要用于肾上腺皮质功能减退症的替代治疗及先天性肾上腺皮质增生症。像某些患者，就是因为垂体瘤影响了激素分泌，需要终生服药。结果这样一个救命药却只有一家企业有制剂批文[1]。
2）纳入医保前，这个药的价格是86元/100片；纳入医保后，69元/7片，一片接近10元。现在100片涨到1000元，跟医保价格一样。问题是为什么纳入医保后，价格还增加了呢？
公司负责人给出的解释是，原料成本上涨而且不能更换原料药生产工艺。醋酸氢化可的松原料药的生产工艺有合成型和发酵型，发酵工艺生产出来的醋酸氢化可的松成本更高，成本相差20倍左右。
但醋酸氢化可的松原料有多家厂商啊，网上能查到的就有六家，不可能每家都用的是发酵工艺吧。合成型和发酵型无非是工艺不同，但产物是一样的，能拿到原料药生产批文至少证明一致性评价是能过的，那把原料药的工艺更换成合成型有啥区别呢？
图源药智数据
图源药智数据
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集采以来，许多国产仿制药的价格都脚踝斩，像高血压药物，现在只需要几块钱一盒，价格降幅超过10倍。一方面，患者确实获得了实惠，尤其是很多低收入群体服药问题得到解决；但另一方面，因为集采把药企销售这个环节的利润给抹掉了，那药企必然更加依赖原料药企业来控制成本。
此外，仿制药一致性评价对原料药厂的生产工艺、质量控制、成分纯度等方面都提出了更高的要求，成本进而开始狂飙。加上环评的压力，原料药行业也有不少公司被淘汰。
这些因素叠加起来的后果就是，原料药企业出现垄断，原料药价格疯涨。比如[2]：
扑尔敏作为感冒药的主要成分，曾经在2018年每千克从400元涨到23300元，上涨58倍。价格暴涨源于垄断——在2017年以前，全国的扑尔敏生产企业多达四五十家生产企业，而到了2018年，这些企业因为严整改、高成本、低利润纷纷退场，最终只剩下6家拥有批文的企业，实际生产的只有河南九势制药一家。这家企业最终因为以不公平高价向下游经营者销售扑尔敏被处以115.73万元的罚款。
但不管原料药价格怎么涨，集采终端的挂网价是不能动的。所以，很多低价中标的药企，扛不住原料药涨价带来的亏损，最终只能断供，后果就是患者买不到药。
据此前新京报不完全统计，国家药品集采开展以来，已有约20家企业出现断供情况。其中处罚最严重的，是2021年华北制药因未能按协议完成布洛芬缓释胶囊的供应，而被列入违规名单，被取消了接下来十个月的国采申报资格。
回到醋酸氢化可的松片，它目前只有一家企业可以生产，所以没有集采的可能，不存在为了集采先涨价后降价。目前的涨价因素只能是来源于原料药/辅料垄断导致的价格上涨，而且不但价格上涨，甚至还缺货，这足以证明背后原料药/辅料生产企业没啥竞争压力。
解决原料药价格上涨过快的难题，核心办法就是药品终端价格不要限得那么死，给药企留出一部分利润，同时鼓励市场竞争（不要一个药就一家企业生产）。药企之间如果可以自由竞争，靠产品质量定价而不是一刀切，那原料药企业在整个医药产业链的话语权自然会下降，也就不会轻易出现垄断了。
参考
[1] https://mp.weixin.qq.com/s/akGckh9IawJy3I0qe5aTFA
[2] https://mp.weixin.qq.com/s/TAsD_o9H3cP7ETJ_zN7b4w
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